Im Oktober 2019 hat Mindfield Biosystems den eSense Pulse und den klinischen EKG-Monitor Faros 180 gleichzeitig am selben Probanden aufgezeichnet und die RR-Intervalle beider Geräte verglichen. Der Schlag-zu-Schlag-Verlauf stimmt überein. Die RR-Intervalle des eSense Pulse waren in dieser Aufnahme im Mittel um rund 2,2 % länger als die des Faros 180.
Methodik
Alle Messungen fanden am 17.10.2019 am selben Probanden statt. Beide Geräte wurden gleichzeitig als Brustgurt-EKG getragen. Der eSense Pulse zeichnete mit der eSense App 4.4.7 auf einem iPad (iOS 13.1.2) auf. Die Daten des Faros 180 wurden in Kubios HRV Premium (Version vom August 2019) ausgewertet.
| Eigenschaft | eSense Pulse | Faros 180 |
|---|---|---|
| Hersteller | Mindfield Biosystems | Bittium (ehem. Mega Electronics) |
| Messverfahren | EKG (1-Kanal) am Brustkorb | EKG (1-Kanal) am Brustkorb |
| Anwendungsgebiet | Mobiles HRV-Biofeedback | Klinische Langzeit-EKG-Aufzeichnung |
| Zertifizierung | CE | CE, FDA |
| Abtastrate | 500 Hz EKG | 1000 Hz EKG |
| Preisklasse | 150 € | 1.069 € |
Messaufbau
Es wurden drei Messungen à 10 Minuten durchgeführt. Erhalten sind Messung 2 und Messung 3; die Daten von Messung 1 liegen nicht mehr vor. Die RR-Intervalle beider Geräte wurden in Excel übereinandergelegt.
Ergebnisse
Messung 2: 10 Minuten, ruhiges Sitzen
Beide Kurven zeigen dieselben Herzfrequenzschwankungen in derselben zeitlichen Abfolge. Die RR-Intervalle des eSense Pulse sind im Mittel länger: 759,3 ms gegenüber 742,9 ms beim Faros 180. Die Auswertung beider RR-Reihen in Kubios ergab für den eSense Pulse SDNN 56,0 ms und RMSSD 33,7 ms, für den Faros 180 SDNN 56,2 ms und RMSSD 36,5 ms.
Messung 3: 10 Minuten, Darstellung mit Korrekturfaktor 1,02
Auch hier verlaufen beide Kurven Schlag für Schlag gleich. Beide Geräte erfassten 773 Schläge. Das mittlere RR-Intervall lag beim eSense Pulse bei 792,4 ms, beim Faros 180 bei 774,9 ms. Für die Grafik wurden die Kurven mit dem Faktor 1,02 skaliert, damit sie direkt vergleichbar übereinanderliegen.
Zum Korrekturfaktor
In beiden Messungen sind die RR-Intervalle des eSense Pulse im Mittel rund 2,2 % länger als die des Faros 180. Der Versatz ist über die ganze Aufnahme gleichbleibend, während der Schlag-zu-Schlag-Verlauf übereinstimmt. Die Zeitskala der eSense-Aufzeichnung war damit um einen konstanten Faktor gegenüber dem Referenzgerät versetzt. Die Grafik zu Messung 3 zeigt die skalierten Kurven; die Rohdaten im Download sind nicht korrigiert. Eine Wiederholung mit der aktuellen eSense App gibt es bisher nicht.
Fazit
Einordnung
Im Schlag-zu-Schlag-Verlauf liegt die RR-Intervall-Erfassung des eSense Pulse sehr nah an den Messwerten des klinischen Referenzgeräts Faros 180. Die Mittelwerte lagen in dieser Aufnahme um rund 2,2 % auseinander (siehe oben).
Die Aussagekraft ist begrenzt:
- ein Proband, zwei erhaltene Messungen von je 10 Minuten
- keine gepaarten Messungen unter Belastung
- aufgezeichnet 2019 mit der damaligen eSense App, keine Wiederholung mit der aktuellen App
- keine statistische Übereinstimmungsanalyse (etwa nach Bland-Altman)
Die Vergleichsmessung sagt nichts über eine Eignung für medizinische Diagnostik aus. Der eSense Pulse ist für HRV-Biofeedback-Training bestimmt.
Der eSense Pulse wird außerdem in unabhängigen wissenschaftlichen Studien zur Herzratenvariabilität eingesetzt, unter anderem an der Universitätsmedizin Mainz und der Virginia Commonwealth University.
Downloads
Die Rohdaten der erhaltenen Messungen können Sie hier herunterladen:
- Rohdaten Messung 2 und 3 (CSV + EDF, ZIP) — RR-Intervalle des eSense Pulse (unkorrigiert), EKG des Faros 180 (EDF) und Kubios-Auswertung
Hinweis
Diese Vergleichsmessungen wurden von Mindfield Biosystems im eigenen Labor durchgeführt. Beide Geräte — eSense Pulse und Faros 180 — sind im Mindfield Shop erhältlich.