HRV-Biofeedback bei Querschnittslaehmung (Philippus 2022)

Studien-Steckbrief

Autoren Philippus A., Nupp J., MacIntyre B., Welch A., Ali A., vanderValk J., Monden K.R.
Institution Craig Hospital, Englewood, Colorado, USA
Journal Topics in Spinal Cord Injury Rehabilitation
Jahr 2022
DOI 10.46292/sci22-00012
PubMed PMC9678216
Produkt eSense Pulse
Teilnehmer 30 Erwachsene mit Rückenmarksverletzung oder -erkrankung
Design Pilot-RCT (Studienprotokoll-Publikation)

Was wurde untersucht?

Forscher des Craig Hospital in Englewood, Colorado — einer auf Neurorehabilitation spezialisierten Einrichtung — untersuchten, ob HRV-Biofeedback-Training Angstsymptome bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen oder -erkrankungen (SCI/D) reduzieren kann. Ausgangspunkt war die bekannte erhöhte Prävalenz von Angststörungen bei Menschen mit Querschnittslähmung. Darüber hinaus dokumentierte die Studie, wie das ursprünglich klinikbasierte Protokoll infolge der COVID-19-Pandemie erfolgreich in ein vollständig häusliches Behandlungsformat umgestellt werden konnte — mit dem eSense Pulse als zentralem Heimgerät.

Methodik

30 Erwachsene mit Rückenmarksverletzung oder -erkrankung wurden in einem randomisierten, kontrollierten Pilotstudiendesign in zwei Gruppen eingeteilt. Nach einer einmaligen Eingangsuntersuchung vor Ort absolvierten die Teilnehmer acht Behandlungssitzungen über vier Wochen im häuslichen Umfeld. Die individuelle Resonanzfrequenz für die Atemübungen wurde initial klinisch bestimmt. Die Randomisierung erfolgte mittels Minimierungsverfahren mit Ausgleich des Angst-Ausgangsniveaus. Primäre Outcomemaße waren der Anteil der Zeit im Low-Frequency-HRV-Band sowie Angstwerte auf der DASS-21-Skala (Depression Anxiety Stress Scale).

Mindfield-Produkt in dieser Studie

Der eSense Pulse (Mindfield Biosystems) war das zentrale Messinstrument für alle häuslichen HRV-Biofeedback-Sitzungen. Nach der initialen klinischen Einmessung der individuellen Resonanzfrequenz absolvierten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ihre acht Heimsitzungen eigenständig mit dem eSense Pulse und der zugehörigen Smartphone-Applikation. Der Sensor erfasste die Herzratenvariabilität per Photoplethysmographie; die App leitete die Teilnehmer durch die individuell abgestimmte Atemfrequenz-Übung (Resonanzfrequenz-Atmung). Die HRV-Daten wurden direkt aus der App exportiert und in das Studiendatensystem (REDCap) übertragen. Der eSense Pulse erwies sich damit als geeignetes Instrument für den unbeaufsichtigten Heimgebrauch — auch durch Personen mit körperlichen Einschränkungen durch eine Querschnittslähmung.

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Ergebnisse

Die Studie veröffentlichte das überarbeitete Studienprotokoll; abschließende Wirksamkeitsergebnisse lagen zum Zeitpunkt der Publikation noch nicht vor. Die Forscher dokumentierten jedoch folgende Erkenntnisse zur Durchführbarkeit:

  • Die vollständige Umstellung von klinikbasierter auf heimbasierte Durchführung war technisch umsetzbar und wurde von den Teilnehmern akzeptiert
  • Der eSense Pulse eignete sich für den unbeaufsichtigten Heimgebrauch bei Personen mit Querschnittslähmung
  • HIPAA-konforme Technologien (Zoom, DocuSign, REDCap) ermöglichten den datenschutzkonformen Betrieb der Fernbehandlung
  • Alle protokollbedingten Anpassungen wurden systematisch nach dem FRAME-Framework dokumentiert, das als methodischer Standard für adaptive klinische Studienführung gilt

Bedeutung

Diese Studie belegt, dass HRV-Biofeedback mit dem eSense Pulse im häuslichen Umfeld durchführbar ist — ohne klinische Aufsicht bei jeder Sitzung. Dies erhöht die praktische Übertragbarkeit erheblich: Menschen mit Querschnittslähmung haben häufig eingeschränkten Zugang zu psychologischen Versorgungseinrichtungen; ein heimbasiertes Protokoll senkt diese Barriere erheblich.

Der Einsatz eines Consumer-Sensors (eSense Pulse) unter Realbedingungen — statt klinischer Laborgeräte — stärkt die externe Validität der Studie. Das Studienprotokoll-Paper zeigt zudem beispielhaft, wie klinische Forschungsprotokolle adaptiv auf veränderte Rahmenbedingungen reagieren können, ohne die wissenschaftliche Integrität zu gefährden. Es ist zu beachten, dass es sich um eine Protokoll-Publikation handelt; Wirksamkeitsdaten werden in einer späteren Ergebnispublikation berichtet.