Ashwagandha-RCT mit eSense Sensoren (Mahadevan 2025)

Was wurde untersucht?

Forscher mehrerer indischer Forschungseinrichtungen untersuchten in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, ob eine neu entwickelte Ashwagandha-Formulierung (Zenroot™, standardisiert auf 1,5 % Gesamtwithanolide) Stress- und Angstsymptome bei gesunden Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem, nicht-chronischem Stress lindern kann. Neben subjektiven Selbsteinschätzungen wurden ausdrücklich auch objektive physiologische Stressmarker erfasst — unter anderem durch mobile Biofeedback-Sensoren von Mindfield Biosystems.

Methodik

90 gesunde Erwachsene (45 in der Verum-Gruppe, 45 in der Placebo-Gruppe; Durchschnittsalter ca. 35 Jahre; ausgeglichene Geschlechterverteilung) nahmen über 84 Tage an der Studie teil. Die Verum-Gruppe erhielt täglich 125 mg Zenroot™-Pulver; die Kontrollgruppe ein visuell identisches Placebo. Messungen erfolgten zu fünf Zeitpunkten (Baseline sowie Tag 14, 28, 56 und 84). Primärer Endpunkt war die Perceived Stress Scale (PSS). Sekundäre Endpunkte umfassten physiologische Parameter (EDA, HRV), Beck Anxiety Inventory (BAI), Stimmungsprofil (POMS), Schlafqualität (PSQI) sowie biochemische Marker (Serumcortisol, Speichel-Alpha-Amylase).

Ergebnisse

Die Forscher berichteten für die Zenroot™-Gruppe folgende Befunde im Vergleich zur Placebogruppe:

Subjektive Stresswahrnehmung (PSS): Signifikante Verbesserungen ab Tag 28, anhaltend bis Tag 84. 100 % der Verum-Teilnehmer erreichten klinisch relevante Verbesserungsschwellen, gegenüber 13,3 % in der Placebogruppe.

Angst (BAI): Signifikante Rückgänge der Angstwerte (p < 0,05) an den Tagen 28, 56 und 84 im Vergleich zu Placebo.

Schlafqualität (PSQI): Signifikante Verbesserungen ab Tag 28. 91,1 % der Verum-Teilnehmer erfüllten klinische Verbesserungskriterien.

Stimmung (POMS): Signifikante Reduktion der Gesamtstimmungsbelastung an den Tagen 56 und 84. 84,4 % der Verum-Teilnehmer erreichten klinisch relevante Verbesserungen.

Objektive physiologische Parameter: Die EDA-Messungen mit dem eSense Skin Response zeigten signifikante Veränderungen an den Tagen 14, 28 und 84; die HRV-Messungen mit dem eSense Pulse zeigten signifikante Veränderungen (RMSSD und SDNN) an Tag 14. Serumcortisol und Speichel-Alpha-Amylase zeigten keine signifikanten Gruppenunterschiede, was die Forscher auf die normalen Cortisol-Ausgangswerte der gesunden Studienpopulation zurückführten.

Bedeutung

Als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (RCT) repräsentiert diese Untersuchung die methodisch höchste Evidenzstufe in der klinischen Forschung. Der gleichzeitige Einsatz von eSense Skin Response und eSense Pulse als primäre objektive Messinstrumente in einer publizierten RCT ist ein seltener und starker Nachweis für die wissenschaftliche Einsatzfähigkeit beider Sensoren.

Die Kombination aus subjektiven Skalen und objektiven physiologischen Messungen mit zwei Mindfield-Sensoren stärkt die Aussagekraft der Studie erheblich. Die Studie wurde 2025 in Advances in Therapy (Springer) veröffentlicht — einem international anerkannten Fachjournal für therapeutische Forschung.