Validierungsstudie: eSense Skin Response r=0.94 (Hinrichs 2017)

Studien-Steckbrief

Autoren Hinrichs R., Michopoulos V., Winters S., Rothbaum A.O., Rothbaum B.O., Ressler K.J., Jovanovic T.
Institution Emory University Atlanta, USA
Journal Depression and Anxiety (Wiley)
Jahr 2017
DOI 10.1002/da.22610
PubMed PMC5466496
Produkt eSense Skin Response
Teilnehmer 63 traumaexponierte Erwachsene

Was wurde untersucht?

Unabhängige Forscher der Emory University Atlanta untersuchten, ob ein kostengünstiges mobiles Hautleitwert-Messgerät zuverlässig psychophysiologische Reaktivität bei Personen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) erfassen kann. Im Kern stand die Frage, ob aufwendige Laborprotokolle durch ein mobiles System ersetzt werden können, das auch in klinischen Alltagssettings praktikabel ist. Dazu führten die Forscher zunächst einen direkten technischen Vergleich des eSense-Sensors mit dem klinischen Laborstandard durch, bevor sie das Gerät in der eigentlichen klinischen Studie einsetzten.

Methodik

Die Studie umfasste 63 traumaexponierte Erwachsene (15 mit PTBS-Diagnose, 48 ohne), die am Grady Memorial Hospital in Atlanta rekrutiert wurden — durchschnittlich ein Jahr nach dem jeweiligen Trauma-Ereignis. In einer einmaligen Sitzung wurde zunächst eine zweiminütige Ruhemessung als Basis aufgezeichnet, gefolgt von einem standardisierten Trauma-Interview mit 21 Fragen. Vorab wurde in einem separaten Vorversuch die Messgenauigkeit des eSense-Sensors durch simultane Messung zusammen mit dem klinischen Laborgerät Biopac (1000 Hz Abtastrate) an denselben Probanden geprüft.

Mindfield-Produkt in dieser Studie

Die Forscher setzten den eSense Skin Response von Mindfield Biosystems in Kombination mit einem iPad ein. Die Elektroden wurden an der nicht-dominanten Hand angebracht, die Datenerfassung erfolgte mit 10 Hz Abtastrate. Für die technische Validierung wurde in einem gesonderten Vorversuch eine simultane Messung mit dem klinischen Laborsystem Biopac durchgeführt — beide Geräte gleichzeitig an denselben Probanden, um die Übereinstimmung der Messwerte direkt zu prüfen. Diese Vorab-Validierung bildete die methodische Grundlage für den klinischen Einsatz in der Hauptstudie.

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Ergebnisse

Technische Validierung: Die Forscher berichteten in der Vorab-Validierung eine Korrelation von r = 0,94 zwischen dem eSense Skin Response und dem klinischen Referenzgerät Biopac. Dieser Wert deutet auf eine sehr hohe Übereinstimmung beider Systeme hin.

Klinische Studie: Die Ergebnisse zeigten, dass Personen mit PTBS-Diagnose während des Trauma-Interviews signifikant größere Hautleitwertanstiege aufwiesen als traumaexponierte Personen ohne PTBS (F₁,₆₁ = 8,25; p = 0,006). Jeder Anstieg um 1 Mikrosiemens war mit einer 76 % erhöhten statistischen Wahrscheinlichkeit für eine PTBS-Diagnose assoziiert (Odds Ratio: 1,76). Die Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) betrug 0,79 (p = 0,001), was auf eine gute diagnostische Trennschärfe hinweist. Darüber hinaus zeigte der Hautleitwert signifikante Zusammenhänge mit dem PTBS-Schweregrad insgesamt (r = 0,42) sowie mit einzelnen Symptomclustern wie Intrusionen, Vermeidung und Hyperarousal.

Bedeutung

Diese Studie gilt als die wichtigste unabhängige Validierungsarbeit für den eSense Skin Response. Unabhängige Wissenschaftler einer renommierten US-amerikanischen Forschungseinrichtung setzten das Gerät in einer klinischen Studie ein und bestätigten sowohl seine technische Zuverlässigkeit (r = 0,94 gegenüber dem Laborstandard) als auch seine praktische Einsetzbarkeit in der psychophysiologischen Forschung. Die Studie wurde ohne Beteiligung von Mindfield Biosystems durchgeführt und in der Fachzeitschrift Depression and Anxiety mit hohem Impact Factor peer-reviewed veröffentlicht.

Die Befunde belegen, dass mobile Hautleitwertmessung mit dem eSense Skin Response in klinischen Settings anwendbar ist und wissenschaftlich valide Daten liefert — auch als Grundlage für weiterführende Forschungsarbeiten (siehe verwandte Studien).